治験とは?
新しい薬は厚生労働省の承認・認可が必要です。
承認を得るために必要な、お薬の安全や正しく使う量などを確かめる為に行う臨床試験を「治験」と言います。
負担を軽減する為に報酬が支払われる事から、治験アルバイトや高額アルバイトと言われる場合もありますが、あくまで治験に参加する方はボランティアです。
参加者には十分な説明の上、同意した方のみ参加してもらいます。
また同意後の辞退も可能です、本人の意思が尊重されます。
治験に参加する事は病気に悩む方へ新しい薬を届ける事となり、社会に対する貢献と言えます。
承認を得るために必要な、お薬の安全や正しく使う量などを確かめる為に行う臨床試験を「治験」と言います。
負担を軽減する為に報酬が支払われる事から、治験アルバイトや高額アルバイトと言われる場合もありますが、あくまで治験に参加する方はボランティアです。
参加者には十分な説明の上、同意した方のみ参加してもらいます。
また同意後の辞退も可能です、本人の意思が尊重されます。
治験に参加する事は病気に悩む方へ新しい薬を届ける事となり、社会に対する貢献と言えます。
同等性試験とは?
服薬や既往の無い健康な成人を対象として、製薬会社や製造方法が異なる同じ成分を持つ2つの薬について、薬物の体内での動きが同じである事を確認する試験。
主にジェネリック医薬品に対して行う治験。
主にジェネリック医薬品に対して行う治験。